Extracción ultrarrápida de API de muestras farmacéuticas sólidas para estudios de uniformidad de contenido.
La preparación de muestras precisa y reproducible es esencial para determinar la uniformidad del contenido en los productos farmacéuticos.
“Para garantizar la consistencia de las unidades de dosificación, cada unidad en un lote debe tener un contenido de sustancia farmacológica dentro de un rango estrecho alrededor de la afirmación de la etiqueta”.
USP <905> Uniformidad de Unidades de Dosificación.
Los métodos tradicionales de extracción de muestras suelen ser tediosos y requieren mucho tiempo, especialmente con fármacos de formulación problemática que pueden tardar muchas horas en disolverse. El nuevo extractor de preparación de muestras de Teledyne Hanson (XTRX500) proporciona una solución avanzada y eficiente para la extracción rápida a través de una combinación innovadora y patentada de pulverización de alta frecuencia y mezclado a presión en una plataforma compacta y programable.
Dado que las muestras se preparan en bolsas reciclables de un solo uso y químicamente compatibles, el XTRX500 elimina muchos de los problemas asociados con el manejo del material de vidrio, la trituración manual, la medida y transferencia de material seco, la validación de la limpieza y los errores de reproducibilidad inherentes a los métodos manuales de preparación de muestras.
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Aquesta actuació està impulsada i subvencionada pel Servei Públic d’Ocupació de Catalunya i finançada al 100% pel Fons Social Europeu com a part de la resposta de la Unió Europea a la pandèmia de COVID-19
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